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Companhia de Chongqing envolvida na Comissão Municipal de Saúde e Planejamento Familiar: as instituições médicas não devem usar recalls de matérias -primas e medicamentos

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Captura de tela do site oficial da Chongqing Kangjieer Pharmaceutical Co., Ltd.

Hualong.com às 11:20 em 30 de julho (repórter Huang Yu) hoje (30), a Comissão de Saúde e Planejamento Familiar Chongqing solicitou que todos os tipos de instituições médicas em todos os níveis cooperem com todos os níveis de instituições médicas Materiais de salin e recall farmacêutico.Os repórteres do Hualong.com foram informados de que entre os cinco fabricantes de preparação envolvidos no recall, incluindo a Chongqing Kangshou Pharmaceutical Co., Ltd. Cápsulas de Cloreto de Plusalda (Sinopharmo H20080097).Atualmente, a empresa emitiu um anúncio para anunciar a maneira específica de recordar os medicamentos.

Entre as 5 empresas listadas, o NDMA excedeu o limite e envolvido na Chongqing Company

According to a spokesperson for the State Drug Administration, on July 6, Huahai Pharmaceutical reported to the State Drug Administration in the Export Saga Tatan Materials to detect the trace of N-nitrobyl dihyne (NDMA) impurities In accordance with relevant regulations and requirements, the Informações relevantes foram divulgadas proativamente à sociedade.Depois de detectar as impurezas, a Huahai Pharmaceutical suspendeu imediatamente toda a liberação e remessas de mercados domésticos e estrangeiros em casa e no exterior e lançou as medidas para recalls ativos.Os processos atuais dos medicamentos brutos da empresa foram reconhecidos pela Administração Europeia de Medicamentos (EMA) e pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2012 e 2013.Em 23 de julho, a Huahai Pharmaceutical concluiu o recall de todas as drogas e drogas.

Desde 6 de julho, a Administração de Medicamentos do Estado mantém uma estreita comunicação e contato com o EMA europeu e o FDA dos Estados Unidos e presta atenção oportuna ao anúncio e dinâmica da avaliação de riscos emitidos pela Agência Regulatória Internacional.De acordo com o julgamento, a ingestão diária diária diária de NDMA é calculada com base nos dados toxicológicos, que é de 0,1 μg, o que é equivalente à referência provisória ema, valor limitado de 0,3ppm (calculado pela tomada de 320 mg de sagayan diariamente).De acordo com os valores limitados acima mencionados, as investigações de risco de todos os 7 produtos produzidos pela Salone doméstica (incluindo a Huahai Pharmaceuticals), exceto as impurezas farmacêuticas de Salone Salone Salone que excedem o limite, outro valor doméstico do valor de detecção da tanxina baseada em tanxina As impurezas da NDMA da empresa de produção de medicamentos são inferiores ao limite ou não detectadas.

Há um total de 6 fabricantes de preparação envolvendo o uso de materiais de salin Phanta Phanta Salin Huahai Phanta e a cápsula de salin -bronzeada (medicina chinesa que está cantando H20103521) produzida por Hunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd. ainda não foi apoiado the limit, and is the Plusanin hydrochlororazine capsules of Chongqing Kangjieer Pharmaceutical Co., Ltd. (Chinese medicine quasi -word H20080097), Hainan Huanglong Pharmaceutical Co., Ltd.'s Pushatan Disable Tablets (Sinopharm Quote H20050508), Harbin Samadhi Pharmaceutical Co ., Ltd. Phanta Salin Desativado comprimidos (Sinopharm Performance H20061058), Jiangsu Wan Gao Pharmaceutical Co., Ltd. Tan Filme diferente (Sinopharm Performance H20090319).Os cinco fabricantes de preparação acima pararam de usar os materiais Phanta Saudan Phanta Saudan da Huahai e recuperaram medicamentos relacionados de acordo com os regulamentos.

Comissão Municipal de Saúde e Planejamento da Família Chongqing: As instituições médicas não devem usar recalls de matérias -primas e medicamentos

Hoje, a Comissão Municipal de Saúde e Planejamento da Família Chongqing emitiu o "Aviso sobre Cooperação com o Recall e parou de usar o recall e parar de usar o farmacêutico de materiais Salin Huahai Pharmaceuticals Salin".

O aviso exige que todos os tipos de instituições médicas em todos os níveis cooperem com os requisitos da Administração de Medicamentos do Estado para cooperar com o recall dos materiais e produtos farmacêuticos farmacêuticos da Salin Takarta de Hanghuahai.

Durante o diagnóstico e o tratamento de instituições médicas em todos os níveis, não é permitido usar o recall de materiais e produtos farmacêuticos de Salone Salin e produtos farmacêuticos.Nesse processo, a equipe médica deve tomar medidas eficazes para garantir a qualidade e a segurança médicas. jogos de carro para tablet

Todos os tipos de instituições médicas em todos os níveis cooperam com o recall e param de usar as informações de dados relevantes dos produtos farmacêuticos farmacêuticos de Hanghuahai, que envolveram o recall, devem se reportar ao departamento administrativo de saúde e planejamento familiar local e ao departamento de supervisão de drogas em tempo hábil .

Se Chongqing Kangjieer Recall Pharmaceutical Recalls

Os repórteres do Hualong.com foram informados de que, atualmente, a Chongqing Kangjie Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou no site oficial para anunciar o recall das cápsulas de clorohrazina de Pichadamine, produzidas pelos materiais Salin Farmaceutical Farmaceutical Huahai.

De acordo com o anúncio, em 13 de julho de 2018, a Chongqing Kangjie Pharmaceutical Co., Ltd. (a seguir denominada "Companhia") recebeu um aviso de Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (a seguir referido como "Huahai Pharmaceutical") , um fornecedor, nas impurezas desconhecidas dos ingredientes de Satanás, foram encontrados as impurezas tóxicas do gene dos traços do pólo (NDMA).

Depois de aprender sobre a situação acima, a fim de garantir efetivamente a segurança dos medicamentos do público, a empresa decidiu tomar imediatamente a iniciativa de tomar a iniciativa de recordar as cápsulas de clorózia de Pichadamina produzidas por Huahai Pharmaceutical Phanta Phantar e de acordo com o Estado "Medidas administrativas para o recall dos medicamentos" (ordem da ordem do estado "(Ordem do Bureau nº 29) regulamentos relevantes para implementar o trabalho de recall para minimizar os riscos.

A empresa lembra todo o lote de cápsulas de cloridrato de pushatan produzidas pela Huahai Pharmaceutical Phantaru Matérias -primas. .Após os terminais de vendas, como as províncias, bem como os terminais de vendas, como hospitais e farmácias, foram notificados, eles pararam de vender e selar os medicamentos e retornaram à empresa para depositar de acordo com os requisitos do "aviso Sobre a recall de cápsulas de cloridrato de salino catal ".

Além disso, em outro anúncio suplementar, a Chongqing Kangjie Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou se os medicamentos são lotes lembrados.

O anúncio afirmou que a empresa encomendou a Ali Health "Código Estabilizador" para realizar recalls por meio de plataformas como "Mobile Taobao, Tmall, Alipay, Ali Health App".Os pacientes podem digitalizar o código de barras rastreável de 20 bits (ou código regulatório eletrônico farmacêutico chinês) na caixa de embalagem através da varredura de aplicativo acima [缬].Se o paciente tiver apenas um pequeno produto de embalagem de caixa, verifique se existem 3 marcas digitais de linha pontilhada na caixa pequena (a linha pontilhada pode ser encontrada no número do lote de produção).Resultados de varredura (ou marcação digital) As capturas de tela e medicamentos físicos podem ser recuperados no comprador original ou entre em contato com a empresa para o processamento de seguir -up. jogos de carro para tablet

Um pouco mais de notícia

1. O sagastean é usado principalmente para tratar a hipertensão.

2. Instituto de Pesquisa de Avaliação de Segurança da China Instituto de Alimentos Dos 116 tipos, incluindo 380 tipos de carcinógenos, 380 espécies como fritas, glicerina de glicina, carne vermelha (ingestão) e cafeína, tomando café, açúcar e sal, etc. 502 tipos, incluindo 4 tipos de substâncias carcinogênicas, têm 1 Tipo de ingredientes. jogos de carro para tablet