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Em 21 de março, a Administração de Medicamentos Provinciais de Zhejiang realizou uma conferência de imprensa sobre a conferência de imprensa da "Revisão e aprovação de registro de dispositivos médicos otimizados para o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos".Fotografia de Zhou Qi

China News Service Hangzhou, 21 de março (Pan Qinwen) A província de Zhejiang emitiu recentemente as "opiniões de implementação sobre a otimização da aprovação da otimização do registro e aprovação de dispositivos médicos" (a seguir referido como "opiniões de implementação").No dia 21, o repórter aprendeu na conferência de imprensa da "otimização da aprovação da revisão de registro de dispositivos médicos para o desenvolvimento de alta qualidade do desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos", realizada na conferência de imprensa da Administração de Medicamentos Provinciais de Zhejiang (doravante referido como "Zhejiang Provincial Pharmaceutical Supervision Bureau").

Para promover o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos, a Administração de Medicamentos Provinciais de Zhejiang propôs medidas direcionadas para os vínculos fracos no desenvolvimento da indústria de dispositivos médicos na província, concentrando -se na "melhoria abrangente da eficácia da revisão e aprovação, no processo de aprovação de revisão de otimização da aprovação e forte apoio à inovação para apoiar projetos prioritários de inovação, inspeção de melhoria de canais multi -canais e melhoria abrangente dos níveis de serviço de licença "propõe 23 23 opiniões específicas de implementação.

As "opiniões de implementação" afirmam claramente que, em termos de redução do tempo de revisão e aprovação, o segundo tipo de dispositivo médico da província pela primeira vez, alterando o registro e o registro contínuo de revisões técnicas do limite médio de tempo dos 120 dias úteis legais para 50 dias úteis, até 2024, até 2024 a luta anual para reduzir para 40 dias úteis e, ao mesmo tempo, o prazo para exames administrativos e aprovação foi comprimido dos 20 dias úteis para 5 dias úteis; Reduzindo as taxas de registro, 70%dos padrões atuais recebem registro de produtos para dispositivos médicos, registro de alterações e taxa de registro contínua.Depois de otimizar o processo, o segundo tipo de tempo de aprovação administrativa do dispositivo médico é aumentado em 75%e a taxa máxima de registro é de 60%.

Dong Geng, um segundo inspetor de nível do Zhejiang Pharmaceutical Supervision Bureau, disse que as "opiniões de implementação" mantêm o limite de registro apropriado, que é propício à indústria de dispositivos médicos provinciais para se livrar ainda mais da situação "baixa e pequena" ; vbet

"A implementação das" opiniões de implementação "acelerou a listagem do produto e a redução dos custos de registro também é um grande bem. É muito importante para o planejamento corporativo e as expectativas de vendas". Dragon Medical Technology (Jiaxing) Co., Ltd. vbet

Na próxima etapa, a Administração de Medicamentos Provinciais de Zhejiang introduzirá as regras detalhadas de implementação para organizar as atividades de treinamento para garantir que as empresas tenham comido suas políticas completas e façam bom uso de políticas.(sobre) vbet